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方案特点
与GMP、GSP等规范紧密结合 解决方案与GMP、GSP等规范紧密结合,以物料管理、生产管理、质量管理、设备管理、文件管理为主,渗透到采购、生产、仓储、质检、销售以及日常管理等各个环节,极大的减轻了GMP、GSP认证准备过程中的工作量,辅助和强化GMP、GSP等规范在企业的实施。
完整的供应链管理 物料的流转实现全程跟踪,从销售预测到生产计划排产,从原材料需求汇总、采购计划编制、比质比价、签订合同,到原材料的收货、检验、入库;从车间领料到车间投料、中控检查、检验、清场,再到产成品的入库、销售,直至销售终端,供应链环节尽在监控之中。
物料管理细致入微 从货位、包装、批号、小批号、状态、产地、等级、效期等方面对物料进行严格管理,直观地掌握物料的分布情况。尤其是对产品和原材料的批号追踪管理,可实现由客户至销售、生产、仓储、采购,直至供应商的任意回溯,从而有效的进行质量追溯。
建立网络化的营销管控平台 密切总部与各驻外分支机构的联系,在市场营销领域实现对客户、产品、人员、费用、市场信息等资源的集中管控。
GMP监控下的生产过程管理 质量是生产出来的,并非检验出来的,所以对于整个生产过程的控制尤为重要。车间管理系统体现了GMP对生产管理要求,帮助用户监督和控制车间生产活动,协助用户及时下达车间生产指令,对生产过程进行监控、检查、记录,详细记录投料、产出、入出中转站、工艺参数、物料平衡、中控检查、清场情况等,确保车间任务及时完成。
帮助企业实现成本管理精细化 成本管理是制药企业管理的难点和重点之一。通过成本管理系统,细化成本核算,按批甚至工序核算成本,准确及时的反映真实成本,从而有效的控制生产成本,实现产品成本的事前预测、事中控制和事后分析,并从中找出降低成本的因素,在市场竞争中赢得主动。
安全、方便的GMP文件管理 遵照GMP管理规范,该系统可以对各种GMP文件进行分类编制、审批、查询、快速检索。对于各类技术文件,如产品工艺规程、质量标准等;管理制度、SOP以及各种操作记录等,可以分门别类对应各类业务及管理人员,进行角色定义,再加上系统提供的五级安全认证,可以根本杜绝数据的泄密,从而实现权限控制下的企业文件共享。
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